Изменения в правилах государственной регистрации медицинских изделий

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения РФ от 6 мая 2019 г. № 3371

Вступил в силу с 01 марта 2025 года постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2024 года № 1851

Вступил в силу с 01 марта 2025 года постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684

ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка

ГОСТ Р ИСО 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Символы, применяемые изготовителем

ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Метролог прослеж-ть (вступ с 11.2023)

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка)

ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка)

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка)

Приказ от 06_06_2012 N 4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий

Приказ от 30_08_2021 N 885н Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

Приказ от 11-04-2025 N 181н Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Постановление от 30_11_2024 N 1684 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий.