Клинические испытания

ДЛЯ ПОДАЧИ ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ, СКАЧАЙТЕ ТРЕБУЕМЫЕ ДОКУМЕНТЫ, ЗАПОЛНИТЕ И ОТПРАВЬТЕ НАМ PROFICLINIC@MAIL.RU ИЛИ ПЕРЕДАЙТЕ В НАШ ЦЕНТР.

Документы, представляемые на клинические испытания

  1. Список документов для испытаний МИ зарубежного производства
  2. Список документов для испытаний МИ отечественного производства
  3. Заявка на клинические испытания

Перечень нормативно-правовых актов:

  1. Клинические исследования ГОСТ Р ИСО 14155-2014
  2. ГОСТ Р 5З022.2-2008 - КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
  3. Приказ министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий."
  4. Постановление "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий."
  5. Постановление Правительства РФ от 17_07_2014 N 670"О внесения изменений в правила государственной регистрации медицинских изделий."
  6. Протокол №3 от 28 сентября 2017 г.
Полный перечень клинических испытаний, проводимых центром и детальную информацию о порядке их проведения можно узнать по телефону +7 495 942-5339